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两项眼科仪器国度尺度发布
市场监管总局相关担任人暗示，此次两项国标的发布，将从泉源规范眼科仪器研发、出产、查验、利用全流程要求，同一产物平安评价取试验方式，为医疗机构临床利用、企业研发出产、监管部分科学监管供给专业手艺支持。同时将推进眼科仪器财产健康有序成长，鞭策我国眼科器械行业高质量成长具有主要意义。
5月8日电近日，国度市场监视办理总局（国度尺度化办理委员会）核准发布了两项眼科仪器范畴主要国度尺度，别离为《眼科仪器根基要乞降试验方式第1部门：眼科仪器通用要求》（GB/T 47498。1-2026）和《眼科仪器根基要乞降试验方式第2部门：光风险防护》（GB 47498。2-2026）。尺度由中国尺度。
《眼科仪器根基要乞降试验方式第1部门：眼科仪器通用要求》聚焦非侵入式眼科仪器通用平安，机械风险、热风险、本尺度规范了眼科仪器的通用要求取试验方式，填补了我国眼科仪器通用根本尺度的空白。
据领会，两项尺度协同配套，为眼科仪器供给系统化、可落地的评价根据。
